هيئة الدواء تحذر من 4 مستحضرات صيدلية وتجميلية مغشوشة.. بينها علاج للسرطان
حذرت هيئة الدواء المصرية من تداول 4 مستحضرات صيدلية وتجميلية مجهولة المصدر ومغشوشة، من بينها عقار يستخدم في علاج بعض حالات السرطان، كما أصدرت قرارًا بوقف تداول وسحب تشغيلة من مستحضر Atorstat 10mg، وذلك من خلال 5 منشورات تحذيرية أصدرتها خلال شهر أكتوبر 2026، في إطار جهودها لمراقبة سوق الدواء والتأكد من سلامة المستحضرات المتداولة.
وشملت قائمة المستحضرات التي حذرت منها الهيئة أدوية NOTUSSIL وIbrance 125 mg، إلى جانب مستحضري EXO Shower Gel وClear Up Gel، فضلًا عن سحب تشغيلة محددة من عقار Atorstat، بعد ثبوت عدم مطابقتها للمواصفات من خلال معامل هيئة الدواء المصرية.
هيئة الدواء تحذر من 4 مستحضرات مجهولة المصدر ومغشوشة
1- مستحضر NOTUSSIL
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجاري بشأن مستحضر NOTUSSIL Oral Suspension 120 ml، الذي يحمل رقم التشغيلة 243060A، والمدون على عبواته أنه من إنتاج شركة Chemipharm for Pharmaceutical Industries.
وجاء التحذير بعد إفادة الشركة المصنعة بأن العبوات محل التحذير، وفق الاختلافات الموضحة بالمنشور، لا تخصها ولم يتم إنتاجها أو تصنيعها بمعرفتها، وهو ما يؤكد أنها عبوات مجهولة المصدر.
وطالبت الهيئة بضبط وتحريز العبوات غير المطابقة، وفقًا للصور والاختلافات المحددة في المنشور التحذيري.
2- مستحضر EXO Shower Gel
كما حذرت الهيئة من تداول مستحضر EXO Shower Gel With Ketoconazole Anti Fungal & Bacterial Shower Gel بجميع التشغيلات، والمدون على عبواته رقم التسجيل 64652/2021، واسم الشركة المصنعة Aveta for Newgen.
وأوضحت الهيئة، استنادًا إلى إفادة إدارة تسجيل مستحضرات التجميل، أن المستحضر بالبيانات المدونة عليه غير مسجل وغير مدرج بقاعدة بيانات هيئة الدواء المصرية، رغم وجود رقم تسجيل على العبوات.
وشددت على ضرورة ضبط وتحريز العبوات المغشوشة مجهولة المصدر، وفقًا للصور والاختلافات الواردة بالمنشور.
3- مستحضر Clear Up Gel
وشملت التحذيرات مستحضر Clear Up Gel With Benzoyl Peroxide، المدون على العبوة بحجم 1.35 FL Oz / 75 gm، وذلك بجميع التشغيلات.
وأشارت الهيئة إلى أن العبوات تحمل اسم NEWGEN PHARMACEUTICALS، ومدون عليها أنها منتجة بواسطة E.C.C For NEWGEN Pharmaceuticals.
وأكدت إدارة تسجيل مستحضرات التجميل أن المستحضر بالبيانات الموضحة غير مسجل وغير مدرج بقاعدة بيانات الهيئة، محذرة من تداوله وموجهة بضبط وتحريز العبوات مجهولة المصدر.
4- عقار Ibrance 125 mg
كما أصدرت هيئة الدواء منشور غش تجاري بشأن عقار Ibrance (palbociclib) 125 mg capsules، الذي يحمل رقم التشغيلة FS5173، والمدون على العبوات أنه من إنتاج شركة PFIZER، ويستخدم في علاج بعض حالات السرطان.
وجاء التحذير بناءً على إفادة الشركة صاحبة المستحضر بأن العبوات التي تحمل البيانات الموضحة لا تخصها، ولم يتم تصنيعها بمعرفتها، وبالتالي تعد مجهولة المصدر.
ووجهت الهيئة بضبط وتحريز العبوات المغشوشة التي تحمل رقم التشغيلة المذكور، مع إمكانية التعرف عليها من خلال الصور والاختلافات المنشورة بالتحذير.
سحب تشغيلة من عقار Atorstat 10mg لعدم مطابقتها للمواصفات
وفي منشور منفصل، قررت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة رقم 50605 من مستحضر Atorstat 10mg F.C.T، الذي تنتجه شركة El Delta for Pharmaceutical Industries – Delta Pharma، وتنتهي صلاحيته في مارس 2028.
وأوضحت الهيئة أن القرار جاء عقب ثبوت عدم مطابقة التشغيلة المشار إليها، وفق نتائج معامل هيئة الدواء المصرية، وصنفت المنشور ضمن الفئة Class II.
وأكدت أن قرار السحب والتحذير يقتصر على التشغيلة المحددة فقط، ولا يشمل جميع تشغيلات المستحضر أو يعني وقف تداوله بشكل عام.
الخط الساخن 15301 للإبلاغ عن المستحضرات المغشوشة
ودعت هيئة الدواء المصرية المواطنين إلى الرجوع للصيدلي للتأكد من سلامة أي مستحضر صيدلي في حالة الشك في العبوة، مع إمكانية التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال موقعها الإلكتروني www.edaegypt.gov.eg.
كما أتاحت الهيئة الاطلاع على صور العبوات والاختلافات الخاصة بالمستحضرات مجهولة المصدر من خلال الروابط المرفقة بالمنشورات التحذيرية، لمساعدة المواطنين والصيادلة على التعرف عليها وتجنب تداولها أو استخدامها.
